深圳翰宇药业股份有限公司（简称“翰宇药业”）8月26日发布公告，其与辉凌制药（中国）有限公司（简称“辉凌医药”）（合称“合作双方”）达成的战略合作，以共同推动注射用醋酸西曲瑞克（0.25mg）的商业化，促进中国人口增长。
据介绍，目前中国不孕不育率已经从2007年的12%上升到2020年的18%。根据咨询公司Frost &Sullivan一份报告称，截至2023年，国内将约有5600万对夫妇有生育困难的问题，较2018年的4770万相对增加17.4%，其中约20%的病例需要辅助生殖技术干预。这一不断增长的数字导致接受生育治疗的患者需求的巨大缺口。
翰宇药业自2018年12月10日获得国家药品监督管理局下发的关于注射用醋酸西曲瑞克《药品注册批件》。该产品为国内首仿，是一种可注射的促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂，用于辅助生殖，抑制早发黄体生成素（LH）峰。
作为合作的一部分，合作双方签署了《药品上市许可转让协议》《知识产权转让协议》《委托生产和供应协议》以及《质量协议》。根据协议约定，翰宇药业在将注射用醋酸西曲瑞克中国上市许可转让给辉凌医药的同时，将以独家战略生产合作伙伴的形式延续其市场角色。
翰宇药业董事长曾少贵表示：“与辉凌医药的合作是翰宇药业在人才、仿创结合、国内及全球市场扩展战略的重要一环，并通过创新的方式解决临床需求缺口及降低医疗成本。过去二十多年来，翰宇药业在创新一体化的过程中始终紧随市场国际化道路，致力于符合全球标准。此次合作双方的强强联手将会进一步增强翰宇药业的实力，并将帮助改善中国数百万夫妇的生活。”
据了解，辉凌医药是瑞士一家以研究为导向的专业生物制药集团，辉凌医药为母亲和婴儿研发治疗方法已经超过50年，并拥有一个涵盖从怀孕到分娩的完整治疗组合。深圳翰宇药业股份有限公司创立于2003年4月，获授“国家高新技术企业”称号，专注于多肽药物研发、生产和销售。公司于2011年在深圳证券交易所上市（证券代码为300199）。公司拥有24个多肽制剂批准文号，9个新药证书，17件临床批件。
（原标题《翰宇药业与辉凌医药达成战略合作 合力推进中国人口增长 》）
