11月4日，默沙东/Ridgeback宣布英国药品和保健产品监管局(MHRA)已在英国批准莫努匹韦（molnupiravir）上市，用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者。
Molnupiravir是全球首个获批用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗病毒药物，这些患者经SARS-CoV-2诊断测试呈阳性且至少存在一个发展为严重疾病的风险因素。
据悉，Molnupiravir最初是针对委内瑞拉马脑炎病毒的药物，研究发现其对SARS、MERS等冠状病毒有效，后转化成为新冠特效药。
目前，Molnupiravir由默沙东和Ridgeback公司共同开发，Ridgeback从默沙东获得了首付款，未来还将基于临床开发和注册进展获得里程金。两家公司未来将平分药物销售后的利润。
今年6月9日，默沙东曾与美国政府签订了一项采购协议，一旦获得FDA的紧急使用授权（EUA）或者正式批准，将向美国政府提供170万疗程（约12亿美元）的molnupiravir药物。 由此估算，molnupiravir平均每疗程约706美元。
在上周举办的第三季度财报电话会议上，默沙东预计，如果在今年12月顺利获得EUA，molnupiravir将在2022年获得50亿-70亿美元销售额。默沙东及Ridgeback还表示，他们已经与联合国成一项治疗许可协议，允许105个低收入和中等收入国家共享该药。
首个获批的“抗新冠”口服药
这款药的意义何在？它是全球首个获批的抗新冠病毒口服药。
据悉，口服药可用于暴露前或暴露后预防，减少病毒/感染潜在传播，对免疫应答缺乏的患者进行治疗，同时口服药物比抗体药物给药 更加便捷、可及性强、产能限制更小、社会成本更低。
具体来说，针对小分子药物能够进入细胞内部，对病毒复制和入胞过程起到抑制作用，这是生物药物无可比拟的；此外，可口服的小分子药物存储和运输方便，给药方式友好，对医疗环境的要求低。
作为口服的小分子药物，Molnupiravir的结构式并不复杂，且是核苷类似物 N4-羟基胞苷(NHC)的口服前体药物，合成难度较低。相较之下，抗体药物的生产则需要依赖生物制药方法生成，耗时耗材。
上述优势均将使Molnupiravir在新冠这种全球大流行病的治疗中具有重要治疗意义。
在此之前，在小分子药物领域，已有两款药获批上市或获批紧急使用，用于治疗新冠肺炎，分别为吉利德的瑞德西韦（注射液） 、礼来制药的巴瑞替尼（片剂）。
其中，瑞德西韦已于2020年10年在美上市，用于治疗12岁及以上、体重至少达到40公斤且需住院的新冠患者；巴瑞替尼则在2021年7月获FDA紧急使用授权，可单药治疗新冠住院患者。 不过，二者均属于“老药新用”，疗效存在争议。
图片来源：中信建投研报