美国食品药品监督管理局计划在9月初最终批准使用辉瑞疫苗

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美国食品药品监督管理局计划在9月初最终批准使用辉瑞疫苗

随着新一轮新冠肺炎疫情在美国大部分地区肆虐,美国食品药品监督管理局(FDA)已经全面加快批准辉瑞公司与BioNTech公司联合开发的新冠疫苗的进程,预计在9月初完成全部流程。

据《纽约时报》3日报道,美国总统拜登表示,辉瑞疫苗会在初秋被完全批准。而根据FDA内部消息人士透露,疫苗的最终批准时间可能会在劳动节(9月6日)甚至更早。预计在疫苗获得完全批准后,美国国防部、部分大学、医院以及包括旧金山在内的部分大城市将强制要求民众接种疫苗。

辉瑞疫苗曾经在2020年年底被FDA紧急授权使用,而自从该公司于2021年5月7日提交申请以来,FDA一直受到越来越大的公众压力,要求全面批准辉瑞疫苗。在德尔塔变异毒株感染病例急剧增加的当下,辉瑞疫苗的全面批准将有助于提高疫苗接种率,也有利于消除关于疫苗安全的错误信息,并澄清关于强制接种的法律问题。

除了辉瑞以外,莫德纳公司也在6月1日提交了全面批准使用莫德纳疫苗的申请,但该公司仍在提交数据,并没有透露何时可完成。至于强生公司的疫苗,其是美国第三个获准紧急使用的疫苗,该公司计划在今年晚些时候申请全面批准。

尽管58%的美国人口已经接种至少一剂疫苗,但许多人仍然极易被德尔塔变异毒株感染。根据《纽约时报》的数据,美国近来平均每天有近86000个新增感染病例,这一数据在短短两周内增加了142%。而在上周发布的一项研究中,辉瑞和BioNTech的科学家报告说,辉瑞疫苗在第二次注射后4个月至6个月内对无症状疾病的有效性从约96%下降到约84%,但仍可有效预防住院和重症。

(原标题《美国食品药品监督管理局计划在9月初最终批准使用辉瑞疫苗》)

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